项目一

梅毒螺旋体抗体血清学快速检测试剂（初筛）

技术指标

*1.检测方法：

*2．敏感性：

*3．特异性：

4．有效期：

5．储藏温度：

6．本批次检验合格报告：

*7．可检测样品：

*8．检测病毒片段：

9．检测时间：

金标法

≥92.5％

≥98％

≥18个月

4～30℃

交货时必备

人血清、血浆、全血

梅毒螺旋体抗体

每单份检测时间≤30Min

技术指标参考标准

中国疾病预防控制中心性病控制中心出具的“2012年度梅毒诊断试剂临床质量评估结果”

附件

*国家食品药品监督管理部门批准文号

需要

使用说明

需要（中文）

*法定检定所批批检报告合格

需要

交货地点

按用户指定地点及时间进度发货

发货至用户指定地点

根据用户需要分批发货

培训

现场集中培训，培训时间2天，培训费用由中标人承担

交货日期

供货通知送达之日起10个工作日内

质保期

18个月（交货时，实际使用效期≥17个月）　

项目二

非梅毒螺旋体抗体快速检测试剂（复筛）

技术指标

*1.检测方法：

*2．敏感性：

*3．特异性：

4．有效期：

5．储藏温度：

6．本批次检验合格报告：

*7．可检测样品：

*8．检测病毒片段：

9．检测时间：

TRUST或RPR

≥91％

≥92％

≥10个月

2～8℃

交货时必备

人血清、血浆

非梅毒螺旋体抗体

每单份检测时间≤30Min

技术指标参考标准

中国疾病预防控制中心性病控制中心出具的“2012年梅毒诊断试剂临床质量评估结果”

附件

*国家食品药品监督管理部门批准文号

需要

使用说明

需要（中文）

*法定检定所批批检报告合格

需要

交货地点

按用户指定地点及时间进度发货

发货至用户指定地点

根据用户需要分批发货

培训

现场集中培训，培训时间1天，培训费用由中标人承担

交货日期

供货通知送达之日起20个工作日内

质保期

10个月（交货时，实际使用效期≥17个月）